产品名称 |
心肌钙蛋白I试剂盒 |
型号、规格 |
R1:6X5ml/瓶,R2:6X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶, R2:1X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶 |
结构及组成 |
本产品由标记试剂、固相试剂、稀释液组成。 |
适用范围 |
是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中cTnI的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400610号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400610号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-30 |
有效期至 |
2008-04-30 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0945 《ACS:180全自动发光免疫分析仪用试剂盒-心血管测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |