产品名称 |
总甲状腺素试剂盒 |
型号、规格 |
672200型:R1:6×5.0ml;R2:6×12.5ml;R3:6×10.0ml 672201型:R1:1×5.0ml;R2:1×12.5ml;R3:1×10.0ml |
结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)、T3/T4释放剂(R3)组成。标记试剂成分:带有吖啶酯标记的鼠单克隆T4抗抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠、EDTA、ANS和巴比妥钠缓冲剂;固相试剂成分:与顺磁粒子共价结合的T4、叠氮化钠、EDTA、蛋白质稳定剂、ANS和巴比妥钠缓冲剂;T3/T4释放剂成分:0.4N叠氮化钠。 |
适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中T4的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400634号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400634号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-30 |
有效期至 |
2008-04-30 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-30 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |