产品名称 |
睾酮试剂盒 |
型号、规格 |
672324型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂15.0ml×6,释放剂10.0ml×6;672325型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂15.0ml×1,释放剂10.0ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成,其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮(~3.2ng/ml)和防腐剂;固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人兔抗体(~3.67μg/ml)、多克隆兔抗人睾酮抗体(~0.03μg/ml)、叠氮化钠(0.11%)、蛋白质稳定剂和防腐剂;固醇类释放剂(~0.1ug/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 |
适用范围 |
与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSTO的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3400547号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400547号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-08 |
有效期至 |
2008-04-08 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0940-2003《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |