促甲状腺素试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400539号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | 672220型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂11.25ml×6;672221型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂11.25ml×1 |
适用范围: | 与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSH的浓度进行测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400539号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | 672220型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂11.25ml×6;672221型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂11.25ml×1 |
适用范围: | 与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSH的浓度进行测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400539号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促甲状腺素试剂盒 |
型号、规格 | 672220型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂11.25ml×6;672221型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂11.25ml×1 |
结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆TSH抗抗体(~333ng/ml)、叠氮化钠(<0.1%)和防腐剂;固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TSH抗抗体(~43μg/ml)、叠氮化钠(0.11%)、蛋白质稳定剂和防腐剂。 |
适用范围 | 与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSH的浓度进行测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400539号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400539号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-04-08 |
有效期至 | 2008-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
变更日期 | 2007-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |