产品名称 |
卵泡刺激素试剂盒 |
型号、规格 |
672243型:R1:6×2.5ml;R2:6×11.50ml 672244型:R1:1×2.5ml;R2:1×11.50ml |
结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的多克隆绵羊抗人卵泡刺激素抗体、叠氮化钠和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人卵泡刺激素抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。 |
适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中FSH的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400549号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400549号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-08 |
有效期至 |
2008-04-08 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |