产品名称 |
丙氨酸氨基转移酶试剂盒 |
型号、规格 |
R1: 4×68ml R2: 2×39ml |
结构及组成 |
试剂组成:试剂一:L-丙氨酸(600mmol/L);乳酸脱氢酶(≥1.2KU/L);叠氮钠(0.09%)试剂二:a-酮戊二酸(90mmol/L);NADH(1.08mmol/L);叠氮钠(0.09%) |
适用范围 |
本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶测定,测定丙氨酶氨基转移酶主要用于诊断和治疗肝脏疾病以及监测肝病和活动性肝炎的治疗过程及效果。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400295号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400295号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |