产品名称 |
叶酸试剂盒 |
型号、规格 |
110750型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂22.5ml×5,释放剂7.5ml×5 110749型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂22.5ml×1,释放剂7.5ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸(~9.8ng/ml)、牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)、防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合蛋白质(牛血清蛋白质)(~20ug/ml)、防腐剂;氢氧化钠 (~1.1N)。 |
适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统使用,适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400285号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400285号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1102-2003《叶酸试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |