产品名称 |
甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒 |
型号、规格 |
125748型:标记试剂10.0ml×5,固相试剂20.0ml×5;125747型:标记试剂10.0ml×1,固相试剂20.0ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的人甲状腺球蛋白(~0.38μg/ml)、BSA、叠氮化钠(<0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的多克隆人抗抗Tg抗体(~1.98μg/ml)、多克隆羊的人抗抗体(~49.5μg/ml)、BSA、叠氮化钠(<0.1%)、防腐剂。 |
适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统使用,适用于血清或EDAT血浆中anti-Tg的浓度测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400288号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400288号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1109-2003《甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |