产品名称 |
r-谷氨酰转肽酶试剂盒 |
型号、规格 |
R1: 4×68ml R2: 4×68ml |
结构及组成 |
试剂组成:试剂一:甘氨酰甘氨酸(150mmol/L);叠氮钠(0.09%)试剂二:r-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(6mmol/L) |
适用范围 |
本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中r-谷氨酰转肽酶测定,测定r-谷氨酰转肽酶主要用于诊断和治疗心肝脏性疾病和对酒精中毒病人情况的评估。 |
其他内容 |
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备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400296号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400296号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |