产品名称 |
铁蛋白试剂盒 |
型号、规格 |
672225(R1:6×5.0ml,R2:6×22.5ml) 672226(R1:1×5.0ml,R2:1×22.5ml) |
结构及组成 |
该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体(~3.18微克/瓶),置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于0.1%)及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体(~0.725毫克/瓶),置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于0.1%)和防腐剂的巴比妥钠缓冲液中。 |
适用范围 |
是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中FER的浓度进行测定。 |
其他内容 |
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备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400273号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400273号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0944《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |