淀粉酶试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400294号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
适用范围: | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定,测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400294号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
适用范围: | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定,测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400294号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淀粉酶试剂盒 |
型号、规格 | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
结构及组成 | 试剂组成:试剂一:a-glucosidase(>4KU/L);叠氮钠(0.04%)试剂二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);叠氮钠(0.04%) |
适用范围 | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定,测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400294号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-03-05 |
有效期至 | 2008-03-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
变更日期 | 2007-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |