睾酮试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400151号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | 110782型;125363型 |
适用范围: | 该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400151号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
代理公司: | 拜耳(中国)有限公司 |
规格型号: | 110782型;125363型 |
适用范围: | 该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400151号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 睾酮试剂盒 |
型号、规格 | 110782型;125363型 |
结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂和测定标准曲线卡组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的睾酮和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒上的粘合有多克隆兔抗人睾酮抗体的单克隆鼠抗兔抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。释放剂成分:固醇类释放剂、叠氮化钠和防腐剂。 |
适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400151号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400151号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-02-13 |
有效期至 | 2008-02-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1099《睾酮试剂盒》 |
变更日期 | 2007-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |