胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
上海市 II类 有效注册证号: | 沪械注准20182400012 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪械注准20182400012 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400012 |
注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2018-01-18 |
有效期至 | 2023-01-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | 1.试剂I PBS缓冲液,表面活性剂2.试剂II CysC抗体包被的胶乳颗粒 |
预期用途 | 本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样品中的胱抑素C(CysC)含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2 ~8℃保存,有效期为12个月,试剂不可冷冻。开瓶上机并开启试剂仓制冷状态下可稳定7天。 |