D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
上海市 II类 有效注册证号: | 沪械注准20172400726 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒,50人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪械注准20172400726 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒,50人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400726 |
注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 20人份/盒,50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2017-12-20 |
有效期至 | 2022-12-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | 1、检测卡:抗D-二聚体单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜。2、荧光液:Tris缓冲液、抗D-二聚体单克隆抗体-荧光微粒缀合物。3、ID卡。 |
预期用途 | 本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构体外定量测定人全血、血浆样本中的D-二聚体(D-Dimer)的含量,属POCT(即时检验)类,主要用于排除病人患有深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),也可用于D-二聚体水平改变的监测。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃,有效期为12个月。 |