人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)
上海市 II类 有效| 注册证号： | 沪械注准20162400092 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20162400092 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20162400092 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区，2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-15 |
| 有效期至 | 2021-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组份名称 主要成分数量1. 反应板 HCG单抗 4包、10人份/包2.封闭液 牛血清白蛋白（1%）、磷酸盐缓冲液 (10mM，PH7.4) 1×6.0ml3. 洗涤液 PH 7.4 PBS缓冲液2×7.0ml4. 复溶液 0.66%氯化钠溶液 1??.0ml5. 金标液冻干品 β-HCG单抗胶体金缀合物，PH7.4 PBS缓冲液 3×1.5ml冻干品6. 血清样品稀释液 牛血清白蛋白（2%）、磷酸盐缓冲液 （PH7.4) 1×6.0ml |
| 预期用途 | 供医疗机构与上海奥普生物医药有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用（配套仪器型号详见产品使用说明书），用于体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |
湘公网安备43010202001754