人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HCG-DOT)
上海市 II类 无效注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400202号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒。 |
适用范围: | 供医疗机构与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用,用于体外测定人血清或尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度,作辅助诊断用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400202号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒。 |
适用范围: | 供医疗机构与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用,用于体外测定人血清或尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度,作辅助诊断用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400202号 |
注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HCG-DOT) |
型号、规格 | 40人份/盒。 |
结构及组成 | 反应板(4包、10人份/包):α-HCG单抗、硝基纤维素膜;封闭液(1×6.0ml):小牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 (10mM,PH7.4);洗涤液(2×7.0ml):磷酸盐氯化钠缓冲液 (10mM,PH7.4);金标液冻干品(3×1.7ml复溶): β-HCG单抗胶体金缀合物、小牛血清白蛋白(1%)磷酸盐缓冲液(25mM,PH7.4)、聚乙二醇衍生物;复溶液(1×6.0ml):氯化钠;血清样品稀释液(1×6.0ml):2%BSA。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用,用于体外测定人血清或尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-28 |
有效期至 | 2017-01-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪0297-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |