结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件4) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | TB-DOT:20人份/盒、TB-DOTⅡ:20人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件4) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | TB-DOT:20人份/盒、TB-DOTⅡ:20人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件4) |
注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多) |
型号、规格 | TB-DOT:20人份/盒、TB-DOTⅡ:20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:同意申请人提出的增加产品英文名称、包装规格、适用仪器的申请,变更情况如下: 1.产品英文名称由“无”变更为“Diagnostic Kit for Antibodyto Mycobacterium tuberculosis (Colloidal Gold)”。2.产品包装规格由“20人份/盒”变更为“TB-DOT、TB-DOTⅡ:20人份/盒”。 3.产品说明书增加适用仪器项“TB-DOTII适用于上海奥普生物医药有限公司生产的Qpad金标数码定量阅读仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标 |
批准日期 | 2009-04-29 |
有效期至 | 2013-04-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1462-2009 |
变更日期 | 2012-08-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |