尿微量蛋白检测试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400941号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
规格型号: | 24 人份 |
适用范围: | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400941号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理公司: | 上海奥普生物医药有限公司 |
规格型号: | 24 人份 |
适用范围: | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400941号 |
注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | P.O.Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo, Norway |
代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量蛋白检测试剂盒 |
型号、规格 | 24 人份 |
结构及组成 | 由R1稀释液(1×24×1.0ml)、反应板(1×24块)、R2胶体金缀合物(1×2.0ml)、R3洗涤液(1×2.0ml)组成。*准确性:测定已知浓度的质控品,所得结果应在质控品标示值的范围内;精密度:用高低两水平的质控品测试试剂盒,所得结果的变异系数(CV)≤8%;线性范围:在分析范围5-200mg/L内,试剂盒的线性相关系数(r)≥0.95;批间差:相对偏差≤9%;对稳定性未做要求。 |
适用范围 | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-06-24 |
有效期至 | 2008-06-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/NOR2787《尿微量蛋白检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |