义齿修复工具LocatorImplantAttachmentSystem
未知 I类 有效| 注册证号： | 国械备20161964号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械备20161964号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械备20161964号 |
| 注册人名称 | 泽斯安科有限责任公司 |
| 注册人住所 | 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA |
| 生产地址 | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 |
产品信息
| 产品名称 | 义齿修复工具LocatorImplantAttachmentSystem |
| 型号、规格 | 见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA”；型号或规格由“见申请表附件1。”变更为“本次增加2个型号：048.198V4和025.0120-04，该产品分类界定具体见分类界定告知书20150817022。本次申请型号具体见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484633224284.docx)”；产品描述由“见申请表附件2。”变更为“见申请表附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1486174955185.docx)”；预期用途由“见申请表附件3。”变更为“牙科种植手术工具：用于牙科种植手术中，旋入、松动基台，以及安装、取出垫片；螺丝起：用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等；牙科基台旋入工具和基台连接用塑料套：用于牙科种植手术中，连接基台旋入工具和基台，防止基台在转移过程中从基台旋入工具上脱落；牙科基底帽临时垫片：用于牙科种植手术中，安装于基底帽中，为其提供垂直向定位；取模柱：用于将种植体或基台的位置从患者口腔转移到模型上，为种植体或基台的替代体定位；牙科基台角度辅助测量柱：用于义齿修复手术中，与角度尺配合，测量基台的角度；基台角度测量尺：用于种植体手术中，与平行柱配合使用，测量口腔内基台的角度, 供义齿设计时使用；模拟基台：用于口腔修复治疗中，安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上，以检查所选基台是否合适。”变更时间2017年04月17日 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 见申请表附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505217.docx) |
| 预期用途 | 见申请表附件3。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
湘公网安备43010202001754