产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173636688 |
| 分类目录： | 17-08-01 |
| 注册公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页。 |
| 适用范围： | Straumann牙科种植体适用于口腔上下颚骨内种植治疗,使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能及感觉恢复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用Straumann牙科种植体。修复时用相应的部件（基台），使单个的冠、桥及部分或全部义齿与种植体联结起来。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173636688 |
| 注册人名称 | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland |
| 生产地址 | Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科种植体 |
| 型号、规格 | 请见附页。 |
| 结构及组成 | 牙科种植体按照手术类型，分为引导型和非引导型。引导型和非引导型种植体完全一致，仅连接器有所区别。按照植入位置，可以分为软组织水平种植体和骨水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体。产品包装中包含种植体和连接器。牙科种植体由符合GB/T13810-2007的TA4纯钛制成。表面经喷砂、酸蚀处理。表面处理方式为SLActive，即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗，然后在生理盐水中进行包装，并与生理盐水包装在一起，整个表面处理过程不与空气接触。牙科种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围 | Straumann牙科种植体适用于口腔上下颚骨内种植治疗,使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能及感觉恢复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用Straumann牙科种植体。修复时用相应的部件（基台），使单个的冠、桥及部分或全部义齿与种植体联结起来。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-18 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-03-27 1.变更技术要求，见“技术要求”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754