牙科钻头
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2550128号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2550128号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2550128号 |
| 注册人名称 | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | "Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA" |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科钻头 |
| 型号、规格 | 详见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | "牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108（X30 Cr Mo N 15 1）的不锈钢制成。" |
| 适用范围 | 本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | YZB/CH-ST11-2012 《牙科钻头》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | "牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108（X30 Cr Mo N 15 1）的不锈钢制成。" |
| 预期用途 | 本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754