口腔内成像X射线机
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20172301938 |
分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmeca ProX |
适用范围: | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172301938 |
分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmeca ProX |
适用范围: | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172301938 |
注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
注册人住所 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
生产地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
产品名称 | 口腔内成像X射线机 |
型号、规格 | Planmeca ProX |
结构及组成 | 该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。 |
适用范围 | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-27 |
有效期至 | 2022-06-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称:变更为普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。 |
主要组成成分 | 该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。 |
预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |