X射线数字化体层摄影设备
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3303503号(更) |
分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmed Verity |
适用范围: | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3303503号(更) |
分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmed Verity |
适用范围: | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303503号(更) |
注册人名称 | Planmed Oy |
注册人住所 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
生产地址 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线数字化体层摄影设备 |
型号、规格 | Planmed Verity |
结构及组成 | 产品组成:X射线管组件(ProMax 3DMax)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(VerityGenerator)、扫描架、探测器(VeritySensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)。性能:标称电功率1152W;X射线管(固定阳极,焦点:0.6×0.6);X射线管电压范围:80 kV,84 kV,88 kV,90 kV,92 kV ,96kV; X射线管电流范围:2.4 mA,3.0mA,3.8 mA,4.8 mA,6.0 mA,7.5 mA,9.5 mA,12.0mA;X射 |
适用范围 | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3303503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3303503号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-09-03 |
有效期至 | 2017-09-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 4466-2013《X射线数字化体层摄影设备》 |
变更日期 | 2013-10-28 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |