口腔X射线数字化体层摄影设备
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3302717号 |
分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
适用范围: | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3302717号 |
分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
适用范围: | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3302717号 |
注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
注册人住所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
生产地址 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
型号、规格 | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
结构及组成 | 产品组成:高压发生器(PROMAX 3D)、X射线管组件(PROMAX 3D)、X射线管(D-054SB-P)、限束器、平板探测器(ProMax 3D Mid、ProMax 3D、ProMax 3Ds)、传感器(Dimax3)、头颅装置(PROMAX3D)、操作台、患者支撑装置(PROMAX 3D)、重建服务器(PROMAX3D)、彩色显示器(选配)。产品性能:标称电功率均为1344W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5mm);X射线管电压范围均为全景54-84kV,头颅60-84kV,三维54-90kV |
适用范围 | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年8月23日同意更正型号、规格、注册号内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-07-18 |
有效期至 | 2017-07-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 2979-2013《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |