乳腺X射线机
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2301381号(更) |
分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmed Sophie Classic S |
适用范围: | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2301381号(更) |
分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmed Sophie Classic S |
适用范围: | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301381号(更) |
注册人名称 | Planmed Oy |
注册人住所 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
生产地址 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乳腺X射线机 |
型号、规格 | Planmed Sophie Classic S |
结构及组成 | 产品组成::球管组件(PLANMED X-RAYUNIT),球管(M113/E7290),限光束,高压发生器(PLANMEDGENERATOR),影像接收平台,BUCKY. 性能:标称电功率3180W,管电压调节范围:20-35kV,X射线管电流:大焦点:Varian M113(91-120mA), Toshiba E7290(80-110mA),小焦点: Varian M113(31-42mA), ToshibaE7290(21-35mA);加载时间调节范围: 大焦点:0.1-5s;小焦点:0.1-9. |
适用范围 | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2301381号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301381号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-04-02 |
有效期至 | 2017-04-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 5710-2011《乳腺X射线机》 |
变更日期 | 2013-09-17 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |