人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
福建省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401198 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401198 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401198 |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
型号、规格 | 10人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-29 |
有效期至 | 2021-06-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒I:核酸提取试剂,包括HPV DNA提取液;PCR反应试剂,包括HPV23 PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品。 试剂盒II:杂交试剂,包括A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。 (具体内容详见说明书) |
预期用途 | 适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括HPV6,11,42,43,44等5种低危型,以及HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,CP8304等18种中高危型。并且可以分型检测。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒I(核酸提取和PCR试剂)保存于-20±5℃,应避免反复冻融;试剂盒II(杂交试剂)保存于2~8℃;有效期为6个月。 |