人乳头瘤病毒(13个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
福建省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401065 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68共十三种亚型,不用于分型。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401065 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68共十三种亚型,不用于分型。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401065 |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人乳头瘤病毒(13个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 含核酸提取试剂(人乳头瘤病毒DNA提取液)、PCR试剂(人乳头瘤病毒13PCR反应液)、质控品(人乳头瘤病毒13阳性质控品、人乳头瘤病毒13阴性质控品)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68共十三种亚型,不用于分型。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-30 |
有效期至 | 2021-05-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 ,“注册人住所:厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 |
主要组成成分 | 含核酸提取试剂(人乳头瘤病毒DNA提取液)、PCR试剂(人乳头瘤病毒13PCR反应液)、质控品(人乳头瘤病毒13阳性质控品、人乳头瘤病毒13阴性质控品)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68共十三种亚型,不用于分型。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |