人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
福建省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401027号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401027号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401027号 |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
生产地址 | 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
型号、规格 | 10人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-13 |
有效期至 | 2016-08-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3234-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.12.30,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”。 |
主要组成成分 | HPV DNA提取液、HPV23PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品、A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。产品有效期:试剂盒I(核酸提取和PCR组分)保存于-20±5℃,试剂盒II(杂交组分)保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |