乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)
福建省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400692号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400692号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400692号 |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
生产地址 | 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-25 |
有效期至 | 2016-05-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2007-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.23,“注册地址:厦门市前埔工业园55号思明广电大楼4楼407、408、409生产地址:福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层”变更为“注册地址:厦门市思明区前埔工业园55号思明广电大楼4楼407、408、409生产地址:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”。 |
主要组成成分 | DNA浓缩液 1500ul/管x2, DNA提取液 1000ul/管x1,HBV-PCR反应液1056ul/管x1,Taq DNA Polymerase酶系 24ul/管x1,HBV弱阳性质控品 200ul/管x1,HBV强阳性质控品200ul/管x1,阴性质控品 200ul/管x1,HBV阳性定量参比品 20ul/管x1(1.0×104IU/mL), HBV阳性定量参比品20ul/管x1(1.0×105IU/mL),HBV阳性定量参比品20ul/管x1(1.0×106IU/mL),HBV阳性定量参比品2 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样品中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |