热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
福建省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400757号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400757号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400757号(变更批件) |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
生产地址 | 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:企业名称由“福建泰普生物科学有限公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”;注册地址由“厦门前埔工业园55号”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-06-27 |
有效期至 | 2015-06-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1408-2011 |
变更日期 | 2011-11-28 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |