泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172401650 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试盒、100测试盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172401650 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试盒、100测试盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401650 |
注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1) |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 50测试盒、100测试盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401529号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120103号。 |
批准日期 | 2017-09-01 |
有效期至 | 2022-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量PRL抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品PRL抗原浓度分别为2000μIUmL、200μIUmL;PRL抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗PRL抗体(0.5μgmL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗PRL抗体(0.5μgmL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(1mgmL)、含0.5%BSA |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中泌乳素(PRL)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |