乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401260 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒 核心抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401260 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒 核心抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401260 |
注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
结构及组成 | 乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照品、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照品、乙型肝炎病毒核心抗体定标液、乙型肝炎病毒核心抗体抗试剂A、乙型肝炎病毒核心抗体抗试剂B、磁微粒试剂、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照品和阳性对照品质控单。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒 核心抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-30 |
有效期至 | 2021-06-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:江阴市澄江中路159号D405”变更为“注册人住所:江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)”。 |
主要组成成分 | 乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照品、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照品、乙型肝炎病毒核心抗体定标液、乙型肝炎病毒核心抗体抗试剂A、乙型肝炎病毒核心抗体抗试剂B、磁微粒试剂、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照品和阳性对照品质控单。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒 核心抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |