全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20152400639 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152400639 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152400639 |
| 注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120103号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | CRP试剂盒由主试剂包、标准曲线卡与质控单组成。 主试剂包： 高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量CRP抗原的含BSA的缓冲液； CRP抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的CRP抗体连结物，碱性磷酸酶（AP）标记的CRP抗体连结物，含BSA的缓冲液； 磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含BSA的缓冲液； 质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的CRP抗原的含BSA的缓冲液。 主曲线卡 1份，含6个浓度梯度校准点及对应发光值（RLU），录入后用于拟合生成主曲线。 质控品质控单 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测血清中的C-反应蛋白（CRP)浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。 |
湘公网安备43010202001754