全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20152400442 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20152400442 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152400442 |
注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120103号。 |
批准日期 | 2015-04-20 |
有效期至 | 2020-04-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | iPTH试剂盒由主试剂包、标准曲线卡与质控单组成。主试剂包高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量iPTH抗原的含BSA的缓冲液;iPTH抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的iPTH抗体连结物,碱性磷酸酶(AP)标记的iPTH抗体连结物,含BSA的缓冲液;磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含BSA的缓冲液;质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的iPTH抗原的含BSA的缓冲液。主曲线卡1份,含6个浓度梯度校准点及对应发光值(RLU),录入后用于拟合生成主曲线。质控品质控单1份, |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素(iPTH)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |