铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400844号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400844号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏泽成生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400844号 |
注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-13 |
有效期至 | 2018-05-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1865-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.15,1.增加包装规格:50测试/盒;2.增加适用机型:CIA600、CIA1200M、CIA1800。请申请人自行修订产品说明书、产品标准及包装标识等材料中涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | FERRITIN校准品A~F、FERRITIN质控品1,2、FERRITIN抗试剂、FERRITIN缓冲液、磁微粒试剂(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中铁蛋白(FERRITIN)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |