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产品详情

人工髋关节非骨水泥假体

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3462325号
分类目录: 13-04-01
注册公司: 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
代理公司: 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
规格型号: 见附件。
适用范围: 作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3462325号
注册人名称 Mathys Ltd Bettlach
注册人住所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工髋关节非骨水泥假体
型号、规格 见附件。
结构及组成 该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金;球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷;髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛,带有或不带有纯钛涂层;部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷,其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯,内凹面材料采用锻造钴铬钼合金;骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。
适用范围 作为非骨水泥假体使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-10-14
有效期至 2013-10-13
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1354-2009《人工髋关节非骨水泥假体》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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