产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
型号、规格 |
HJW21WA、HJW25WA、HJW28WA、HJW32WA、HJW21WB、HJW25WB、HJW28WB、HJW32WB、HJW21Z (A.B)、HJW25Z (A.B)、HJW28Z (A.B)、HJW32Z (A.B)、CS21WA、CS25WA、CS28WA、CS32WA、CS21WB、CS25WB、CS28WB、CS32WB、CS21Z (A.B)、CS25Z (A.B)、CS28Z (A.B)、CS32Z (A.B) |
结构及组成 |
一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配件连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成,按型式不同分为直型和弯型两种,按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同各分为若干规格,产品应无菌。 |
适用范围 |
本产品主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
其他内容 |
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备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2011第2080873号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。 |
批准日期 |
2015-07-29 |
有效期至 |
2020-07-28 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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