产品名称 |
一次性使用血氧饱和度传感器 |
型号、规格 |
RY-SA-N、RY-SA-S、RY-SA-R;RY-SP-N、RY-SP-S、RY-SP-R;RY-SI-N、RY-SI-S、RY-SI-R;RY-SNSA-N、RY-SNSA-S、RY-SNSA-R; |
结构及组成 |
血氧传感器由红外发光管、红外接收管、电缆、基材、插头和血氧转接线组成,其中血氧转接线为选配,可独立选择使用;插头、电缆和血氧转接线:采用绝缘材料包裹金属导线组成;基材为无纺布、海绵或透气胶贴材质,为无毒材料。基本性能参数如下:血氧传感器的测量范围:血氧值测量范围:70%-100%;脉率显示:30-250BPM血氧传感器测量精度:血氧饱和度测量精度:90%-100%,允差±2%;血氧饱和度测量精度:70%-89%,允差±3%;脉率测量精度:±2BPM; |
适用范围 |
与相应的脉搏血氧仪配合使用,适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率。本产品不适用于黑色素沉淀人群。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010350号。 |
批准日期 |
2017-02-16 |
有效期至 |
2022-02-15 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |