金属空心接骨螺钉
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163460474 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163460474 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163460474 |
| 注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 金属空心接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理或无着色。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | 提交的申报资料5.研究资料中“5.3生物安全性研究、5.6动物研究、5.7软件研究”资料不适用申报注册的产品;“4.7其他需说明的内容、5.8其他资料”无 |
| 备注 | 提交的申报资料5.研究资料中“5.3生物安全性研究、5.6动物研究、5.7软件研究”资料不适用申报注册的产品;“4.7其他需说明的内容、5.8其他资料”无 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2020-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理或无着色。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754