椎间融合器
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国械注准20143462340 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 |
| 适用范围： | 与脊柱内固定器配合使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20143462340 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 |
| 适用范围： | 与脊柱内固定器配合使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20143462340 |
| 注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定器配合使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。 |
| 其他内容 | 此次产品规格变化重新注册按照“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)”的相关规定提交申报资料。 |
| 备注 | 此次产品规格变化重新注册按照“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)”的相关规定提交申报资料。 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2018-12-29 |
| 附件 | YZB/国 4774-2013《椎间融合器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与脊柱内固定器配合使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754