颅颌面接骨板钉系统
天津市 III类 有效注册证号: | 国械注准20183460295 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颅颌骨骨折重建、内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183460295 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颅颌骨骨折重建、内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183460295 |
注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 颅颌面接骨板钉系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 颅颌面接骨板钉系统由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成,颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉配合使用。颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810-2007中的规定的纯钛材料(TA2、TA3)制成。颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810-2007中的规定的钛合金材料(TC4)制成。颅颌面接骨板产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态;颅颌面接骨螺钉产品表面可为本色状态、表面黑灰阳极氧化状态。产品采用无菌或非无菌状态交货。 |
适用范围 | 适用于颅颌骨骨折重建、内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-07-30 |
有效期至 | 2023-07-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 颅颌面接骨板钉系统由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成,颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉配合使用。颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810-2007中的规定的纯钛材料(TA2、TA3)制成。颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810-2007中的规定的钛合金材料(TC4)制成。颅颌面接骨板产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态;颅颌面接骨螺钉产品表面可为本色状态、表面黑灰阳极氧化状态。产品采用无菌或非无菌状态交货。 |
预期用途 | 适用于颅颌骨骨折重建、内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |