肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162404801 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理公司： | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404801 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理公司： | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404801 |
| 注册人名称 | Biosynex S.A. |
| 注册人住所 | 12 rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg/Cedex2 (France) |
| 生产地址 | 4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 |
产品信息
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 测试板条：染色剂结合的小鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，与生物素结合的山羊抗人肌钙蛋白I多克隆抗体，抗生物素蛋白链菌素。1个含有校正信息的批特异性资料芯片。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称：乐德行（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 测试板条：染色剂结合的小鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，与生物素结合的山羊抗人肌钙蛋白I多克隆抗体，抗生物素蛋白链菌素。1个含有校正信息的批特异性资料芯片。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754