单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163404794 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
代理公司: | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 该产品采用“捕获法”来定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV1&2) IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163404794 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
代理公司: | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 该产品采用“捕获法”来定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV1&2) IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163404794 |
注册人名称 | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. |
注册人住所 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
生产地址 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 |
产品名称 | 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干单纯疱疹病毒1+2抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。 |
适用范围 | 该产品采用“捕获法”来定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV1&2) IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 |
主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干单纯疱疹病毒1+2抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。 |
预期用途 | 该产品采用“捕获法”来定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV1&2) IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |