一次性使用无菌导管鞘
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20143032091 |
| 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中,协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙,可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20143032091 |
| 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中,协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙,可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20143032091 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管鞘由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝，导丝为带安全丝的固定芯丝导丝或固定芯丝导丝；部分型号规格增配注射器及手术刀。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘。静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘按穿刺部位分为股动脉导管鞘和桡动脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管由聚全氟乙丙烯（FEP）制造，可撕裂静脉导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中,协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙,可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143772091 |
| 批准日期 | 2019-08-20 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754