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产品详情

一次性使用输注泵

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3540120号
分类目录: 14-02-04
注册公司: 佛山特种医用导管有限责任公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3540120号
注册人名称 佛山特种医用导管有限责任公司
注册人住所 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址 佛山市禅城区湖田路5号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用输注泵
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由外壳、贮液球囊、注液口、封口帽、导管夹、连接管、药液过滤器、限流管、自控加药装置(仅限持续自控加药式)、出口接头及出口接头盖帽组成。采用ABS、硅橡胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯聚丙烯和聚甲醛制造。分为持续式和持续自控加药式。标称容量为60mL、100mL、200mL和275mL。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本产品限一次性使用。
适用范围 本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。
其他内容 暂缺
备注 注册地址由“佛山市禅城区湖田路5号”变更为“佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3540120号”变更为“国食药监械(准)字2013第3540120号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-01-30
有效期至 2017-01-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 6333-2012《一次性使用输注泵》
变更日期 2013-04-23
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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