一次性使用无菌导管鞘
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3770024号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中，协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3770024号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中，协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3770024号 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘，静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管材料为聚全氟乙丙烯(FEP)，可撕裂静脉导管鞘鞘管材料为聚氨酯(PU)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 供医疗部门在经皮穿刺插管过程中，协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一工业村自编第3幢2-4楼”变更为“佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一”；注册证由"国食药监械(准)字2013第3770024号"变更为"国食药监械(准)字2013第3770024号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5851-2012《一次性使用无菌导管鞘》 |
| 变更日期 | 2031-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754