产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172407105 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | A20001（产品编号） 96次/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体（SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA（双链DNA）和抗ANA（抗核抗体）的IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172407105 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 美国新泽西州布兰奇市艾文路200号，邮编 08876200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
产品信息
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
| 型号、规格 | A20001（产品编号） 96次/盒 |
| 结构及组成 | 复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液；试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体（SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA（双链DNA）和抗ANA（抗核抗体）的IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-27 |
| 有效期至 | 2022-11-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液；试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体（SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA（双链DNA）和抗ANA（抗核抗体）的IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754