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产品详情

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3401042号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 青岛汉唐生物科技有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 卡型: 10人份/盒、20人份/盒。 条型: 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3401042号
注册人名称 青岛汉唐生物科技有限公司
注册人住所 青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址 青岛高新技术产业开发区河东路369号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格 卡型: 10人份/盒、20人份/盒。 条型: 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-06-17
有效期至 2019-06-16
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2680-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2014.12.08,包装规格由“卡型:10人份/盒、20人份/盒。条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”变更为“卡型:1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 条型:100人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”
产品其他信息
主要组成成分 检测卡、检测条:金标垫固相有重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36),硝酸纤维素膜检测线包被重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36),质控线包被兔抗HIV抗体。产品有效期:4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体。
产品储存条件及有效期 暂缺
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