ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173403033 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海贝索生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12卡/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173403033 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海贝索生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12卡/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173403033 |
注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
注册人住所 | 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
生产地址 | 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 |
型号、规格 | 12卡/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2017年4月5日同意更正主要组成成分、预期用途内容,2017年1月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2017-01-16 |
有效期至 | 2022-01-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 葡聚糖凝胶、IgM性质单克隆抗A试剂(克隆号BIRMA-1)、IgM性质单克隆抗B试剂(克隆号LB-2)、IgM性质单克隆抗D试剂(克隆号 RUM-1)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查,仅用于临床检测。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃保存,有效期12个月。 |