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产品详情

抗人球蛋白检测卡

广东省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173403028
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 珠海贝索生物技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 12卡/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173403028
注册人名称 珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
生产地址 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 抗人球蛋白检测卡
型号、规格 12卡/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 2017年4月5日同意更正主要组成成分内容,2017年1月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2017-01-16
有效期至 2022-01-15
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 葡聚糖凝胶、抗人球蛋白试剂(含抗IgG和C3d,克隆号BRIC-8)。(具体内容详见产品说明书)
预期用途 该产品用于临床进行直接抗人球蛋白试验、抗体筛查、交叉配血,不用于血源筛查,仅用于临床检测。
产品储存条件及有效期 2~25℃保存,有效期12个月。
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